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關(guān)于口罩出口快遞,看這篇就夠了

來(lái)源:質(zhì)量云 發(fā)布時(shí)間:2020-03-17點(diǎn)擊:994

中國(guó)目前未限制口罩出口,并且鼓勵(lì)防護(hù)服的出口。全球都在等待 Made in China!出口中國(guó)制造的口罩需要什么資料?國(guó)外進(jìn)口需要有什么資質(zhì)?有什么標(biāo)準(zhǔn)嗎?如何查詢口罩是否合格?下面已經(jīng)整理好了,供大家參考。


口罩出口,需要提供這些資料信息 ↓(下附具體資料圖)


(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

(2)企業(yè)生產(chǎn)許可證

(3)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

(4)醫(yī)療器械注冊(cè)證

(5)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。

(6)產(chǎn)品批次/號(hào)

(7)產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)

(8)產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片


疫情物資商品編碼參考


急需物資

參考稅號(hào)

出口退稅率

口罩

6307900000

13

橡膠手套

4015190000

13

防護(hù)服

6210103000

13

護(hù)目鏡

9004909000

13

棉簽、棉棒、棉球

5601210000

13

體溫計(jì)

9025199090

13

消毒液

3808940090

6

洗手液

3401300000

13




(一)目前國(guó)內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口?


回答:商務(wù)部已對(duì)外說(shuō)明,口罩等疫情物資可正常出口。


媒體報(bào)道


(二)出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)?


回答:普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,沒(méi)有監(jiān)管條件,有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè),就可以直接出口。

涉證的口罩等疫情物資,需要產(chǎn)品三證:


A. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān))

B. 產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證

C.  廠家檢測(cè)報(bào)告,然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè),再行出口

另外,如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu),需要提供情況說(shuō)明。


(三)在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì),想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎?


回答:如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售,如果沒(méi)有三證的話,那就不能出口了。


(四)普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢?


回答:普通和醫(yī)用,是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,需要備案證或者注冊(cè)證,才能出口。涉證的三證,見(jiàn)第2個(gè)問(wèn)題的答案。


(五)貿(mào)易公司沒(méi)有醫(yī)療器械的資質(zhì),可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問(wèn)題嗎?


回答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣,出口退稅都更安全了。


(六)我想個(gè)人快遞200個(gè)口罩到美國(guó)可以寄出嗎?


回答:個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國(guó),可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過(guò)有人反映,DHL會(huì)要求寄件人提供美國(guó)的FDA認(rèn)證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過(guò)。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個(gè)快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒(méi)有美國(guó)FDA證,美國(guó)海關(guān)是會(huì)拒絕進(jìn)境的。


(七)我們生產(chǎn)熔噴布的,想問(wèn)下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎?


回答:熔噴布并不屬于醫(yī)療器械,因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療器械,可以前往國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。

網(wǎng)址:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/


(八)如何查詢口罩是否合格?


登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官網(wǎng),然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”-“國(guó)產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁(yè)面指示,輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)或企業(yè)名稱等,就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息,批準(zhǔn)文號(hào)信息,即可知道是否合格。



(九)請(qǐng)問(wèn)如果口罩要出口伊朗的話,需要申請(qǐng)什么認(rèn)證嗎?


回答:出口伊朗還是比較復(fù)雜的,需要在伊朗申請(qǐng)COI認(rèn)證,中文為符合性核查,是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測(cè)試劑盒、個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)面罩和防護(hù)服等物資告急。為鼓勵(lì)進(jìn)口,2月26日伊朗《經(jīng)濟(jì)在線》報(bào)道,伊朗市場(chǎng)口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。


國(guó)外進(jìn)口


韓國(guó)


必要資料(資質(zhì))


提單,箱單,發(fā)票,韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒(méi)有不行)網(wǎng)址:www.kpta.or.kr。企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況,可以自行進(jìn)口,不需要有相關(guān)資質(zhì)。


口罩要求


口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí),如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽:Made in China, 生產(chǎn)廠家信息,保質(zhì)期,還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明,制造工藝流程,這些文件都有了還沒(méi)有結(jié)束,還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室,化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通。


日本


必要資料(資質(zhì))


提單,箱單,發(fā)票


出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。


口罩要求


包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%(N95口罩)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!


PFE:0.1um微粒子?顆?粒過(guò)?濾?效率

?BFE:細(xì)?菌?過(guò)濾率

?VFE:病毒過(guò)?濾?率?

ウィルスカット:病毒攔截


(1)醫(yī)用防護(hù)口罩:符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),過(guò)濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測(cè)試)。

(2)N95口罩:美國(guó)NIOSH認(rèn)證,非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

(3)KN95口罩:符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%


歐盟


必要資料(資質(zhì))


提單,箱單,發(fā)票


口罩要求


在歐盟,口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品,“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。


CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。


美國(guó)


必要資料(資質(zhì))


提單,箱單,發(fā)票


美國(guó)進(jìn)口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩,大家在出口的時(shí)候最好先問(wèn)一下美國(guó)接收方面,是否也需要FDA認(rèn)證,或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。


口罩要求


根據(jù)HHS(美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī),NIOSH(美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。


在美國(guó),按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過(guò)濾效率,可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。


N類的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。

P類口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物,又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。

根據(jù)過(guò)濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下最低過(guò)濾效率為90%,95%,99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。


澳大利亞


必要資料(資質(zhì))


提單,箱單,發(fā)票


口罩要求


AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。


該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^(guò)程中必須使用的程序和材料,以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。


出口所需部分資料


中華人民共和國(guó)海關(guān)出口貨物報(bào)關(guān)單 ↓



第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 ↓

醫(yī)用口罩部分資料


營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ↓



醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ↓

醫(yī)療器械注冊(cè)證 ↓


高新技術(shù)企業(yè)證書(shū) ↓

醫(yī)用外科口罩說(shuō)明書(shū) ↓


廣州市防控急需用醫(yī)療器械備案憑證 ↓

非醫(yī)用口罩部分資料


檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告部分圖片 ↓


全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 ↓


中國(guó)勞動(dòng)防護(hù)用品聯(lián)盟(CUPPE)

勞動(dòng)防護(hù)用品追蹤溯源證書(shū) ↓


環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū) ↓


質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū) ↓


職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書(shū) ↓


特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志證書(shū) ↓


產(chǎn)品合格證 ↓

    

產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) ↓


以上文章內(nèi)容僅供參考!

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